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Información importante de seguridad para ZIPSOR: La administración concomitante de aspirina ZIPSOR y generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos que incluyen aumento de la hemorragia GI. Continuar leyendo a continuación. Cuestiones de socorro: ZIPSOR & registro; Funciona bien Fase 3 de ensayos clínicos han demostrado la eficacia de ZIPSOR 1-3 Los pacientes que reciben ZIPSOR & registro; (Diclofenac potásico) Cápsulas llenadas líquido después de la cirugía de juanetes dolorosos tenía media basal puntuación numérica escala de valoración del dolor (NPRS) la intensidad del dolor de 6,9, y teniendo ZIPSOR resultó en una reducción de dolor leve (NPRS = 2,5) frente a los pacientes que tomaron placebo con el valor inicial promedio de 7.3 y el resultado de 5,6, después de 48 horas de tratamiento. ZIPSOR, al igual que todos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), puede causar un mayor riesgo de graves eventos cardiovasculares trombóticos, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo. La velocidad es importante: ZIPSOR trabaja rápido La mediana del tiempo hasta la aparición del alivio del dolor fue & lt; 1 hora para ZIPSOR 25 mg en todos los ensayos clínicos 3 ADVERTENCIA: Los AINEs, incluyendo ZIPSOR, provocan un aumento del riesgo de acontecimientos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago y los intestinos, que puede ser fatal. INDICACIÓN ZIPSOR & registro; (Diclofenaco de potasio) llenadas líquido cápsulas está indicado para el alivio del dolor leve a moderado agudo en adultos (de 18 años de edad o más). INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) pueden aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo [ver Advertencias y Precauciones (5.1)]. ZIPSOR está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [véase Contraindicaciones (4)]. Los AINE aumentan el riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves reacciones adversas, incluyendo, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de graves reacciones gastrointestinales [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. Contraindicaciones ZIPSOR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o proteína bovina y en pacientes que han experimentado asma, urticaria, u otras reacciones alérgicas después de tomar aspirina u otros AINE. ZIPSOR debe interrumpirse inmediatamente y buscó atención médica de emergencia si se produce tan grave, rara vez es fatal, las reacciones se han reportado en estos pacientes una reacción anafiláctica. ZIPSOR está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG). Advertencias y precauciones Las elevaciones en una o más pruebas de la función hepática pueden ocurrir durante el tratamiento con ZIPSOR. Los médicos deben medir las transaminasas (ALT y AST) periódicamente en los pacientes que reciben terapia a largo plazo con diclofenaco hepatotoxicidad grave, porque puede desarrollarse sin un pródromo de síntomas distintivos. Si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, si los signos y / o síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas de hepatotoxicidad, deje de ZIPSOR inmediatamente. Tenga precaución cuando se prescriba ZIPSOR con fármacos concomitantes que se sabe que son potencialmente hepatotóxicos, y aconsejar a los pacientes que eviten el paracetamol no prescrita durante el uso de ZIPSOR. ZIPSOR puede conducir a la aparición de nuevo la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos cardiovasculares. La presión arterial debe ser estrechamente monitorizados durante el inicio del tratamiento ZIPSOR y durante todo el curso de la terapia. Los AINE pueden disminuir la actividad antihipertensiva de las tiazidas, diuréticos de asa, inhibidores de la ECA y los ARA II. La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. ZIPSOR debe utilizarse con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. La administración a largo plazo de los AINE ha dado lugar a la necrosis papilar renal y otras lesiones renales, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. El tratamiento con ZIPSOR no se recomienda en pacientes con enfermedad renal avanzada. AINES, incluyendo ZIPSOR, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. ZIPSOR debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Reacciones adversas Las reacciones adversas más comunes observados en los ensayos clínicos ZIPSOR (≥1% y mayor que el placebo) fueron dolor abdominal, estreñimiento y somnolencia. Interacciones con la drogas La administración concomitante de aspirina ZIPSOR y generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos que incluyen aumento de la hemorragia GI. El uso concomitante de anticoagulantes y ZIPSOR tiene un riesgo de hemorragia gastrointestinal grave más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. Uso durante el embarazo No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Antes de las 30 semanas de gestación, ZIPSOR debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial supera el riesgo para el feto (Categoría C). A partir de las 30 semanas, ZIPSOR puede causar daño fetal (categoría D). uso geriátrico Los estudios clínicos de ZIPSOR no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de acontecimientos adversos gastrointestinales graves. No intercambiabilidad con otras formulaciones de diclofenaco Diferentes formulaciones de diclofenac oral no son bioequivalentes incluso si la intensidad de miligramo es el mismo. Por lo tanto, no es posible convertir la dosificación de cualquier otra formulación de diclofenac a ZIPSOR. Para obtener más información acerca de ZIPSOR, por favor haga clic en la información de prescripción completa que incluye guía de la medicación. Referencias: 1. Riff DS, Duckor S, Gottlieb I, et al. Diclofenaco de líquido cápsulas de gelatina blanda en el manejo de pacientes con dolor postbunionectomy de potasio: una fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo llevado a cabo durante 5 días. Clin Ther. 2009; 31 (10): 2072-2085. 2. SE Daniels, Baum DR, Clark M, Golf MH, McDonnell ME, Boesing SE. Diclofenac de líquido cápsulas de gelatina blanda para el tratamiento del dolor postbunionectomy potasio. Curr Med Res Opin. 2010; 26 (10): 2375-2384. 3. ZIPSOR [prospecto]. Newark, CA: Depomed, Inc .; 2012. & Copy; 2015 Depomed, Inc. de Newark, CA 94560 EE. UU.. ZIPSOR es una marca comercial registrada de Depomed, Inc. Todos los derechos reservados. APL-ZIP-0048 Información importante de seguridad para ZIPSOR: Al igual que todos no esteroides antiinflamatorios recetados (AINE), ZIPSOR puede aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. ZIPSOR no debe usarse justo antes o después de ciertas cirugías de corazón. Continuar leyendo a continuación. Leve a moderada Dolor Agudo sobre ZIPSOR Seguridad ZIPSOR Ahorro de venta con receta Los efectos secundarios más comunes (≥ 2%) de ZIPSOR en los ensayos clínicos fueron náuseas, dolor de cabeza, dolor abdominal, vómitos, mareos, estreñimiento, somnolencia y diarrea. Indicación ZIPSOR & registro; (Diclofenac potásico) cápsulas rellenas de líquido es una receta no esteroide anti-inflamatorio (NSAID). ZIPSOR se utiliza para el alivio del dolor leve a moderado en adultos (de 18 años de edad y mayores). INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE Al igual que todos los medicamentos AINE, ZIPSOR puede aumentar la posibilidad de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Esta probabilidad aumenta: con el uso prolongado de medicamentos AINE en las personas que tienen enfermedades del corazón medicamentos AINE nunca debe ser usado inmediatamente antes o después de una cirugía de corazón llama un "injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)." Informe a su médico si ha tenido o va a tener este tipo de cirugía. No tome ZIPSOR si: si tuviera un ataque de asma, urticaria, reacción alérgica u otra con la aspirina o cualquier otro medicamento AINE para el dolor justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón Los efectos secundarios graves de no esteroides anti-inflamatorios esteroideos (AINE) incluyen, ataque al corazón, derrame cerebral, presión arterial alta, insuficiencia cardíaca de la retención de líquidos, problemas renales (incluyendo insuficiencia renal), hemorragias y úlceras en el estómago y el intestino, la anemia, reacciones que amenazan la vida de la piel, reacciones alérgicas potencialmente mortales, problemas del hígado, incluyendo insuficiencia hepática, ataques de asma en personas que tienen asma. Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: falta de aliento o dificultad para respirar Dolor de pecho debilidad en una parte o lado del cuerpo trastornos del habla hinchazón de la cara o la garganta medicamentos AINE pueden causar úlceras y hemorragias en el estómago e intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. Las úlceras y sangrado: puede ocurrir sin ningún síntoma puede causar la muerte medicamentos AINE sólo deben utilizarse: exactamente según lo prescrito a la dosis más baja posible para su tratamiento o el menor tiempo necesario Informe a su profesional de la salud: acerca de todas sus condiciones médicas. acerca de todos los medicamentos que toma. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. Mantenga una lista de sus medicamentos para mostrar con su médico y su farmacéutico. si está embarazada, los medicamentos AINE no deben usarse más allá de las 30 semanas de embarazo. si está amamantando, hable con su médico. Los efectos secundarios más comunes (≥ 2%) de ZIPSOR en los ensayos clínicos fueron náuseas, dolor de cabeza, dolor abdominal, vómitos, mareos, estreñimiento, somnolencia y diarrea. Estos no son los únicos efectos secundarios posibles de ZIPSOR. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o llame al 1-800-FDA-1088. También puede reportar efectos secundarios negativos a Depomed al 1-866-458-6389. Para obtener información adicional, consulte a su profesional de la salud y leer la Guía del medicamento aprobado por la FDA o la información anexo para la ZIPSOR. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o llame al 1-800-FDA-1088, o llame Depomed, Inc. al 1-866-458-6389. Este sitio web contiene información general sobre el dolor agudo y ZIPSOR, y no pretende sustituir a una consulta del médico o de la información que acompaña en la Guía del medicamento. Si usted está experimentando síntomas relacionados con el dolor leve a moderado aguda, su médico es la mejor fuente de información y / o tratamiento. La Guía del medicamento no esteroides anti-inflamatorios (AINE) es una guía aprobada por la FDA que contiene los pacientes de información más importantes debe saber acerca de los medicamentos llamados AINEs, incluyendo ZIPSOR. Puede descargarlo haciendo clic aquí. Hay otras formas de diclofenaco en el mercado, así que presta mucha atención a las pastillas cuando se recibe una receta para ZIPSOR; ZIPSOR cápsulas son cápsulas rellenas de líquido para la administración oral, son de color dorado, y se marcan con "X592". Debido ZIPSOR no es intercambiable con otras formas de diclofenaco, informe a su farmacéutico si lo que recibe no se ajusta a la descripción de ZIPSOR. Referencias: 1. Riff DS, Duckor S, Gottlieb I, et al. Diclofenaco de líquido cápsulas de gelatina blanda en el manejo de pacientes con dolor postbunionectomy de potasio: una fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo llevado a cabo durante 5 días. Clin Ther. 2009; 31 (10): 2072-2085. 2. SE Daniels, Baum DR, Clark M, Golf MH, McDonnell ME, Boesing SE. Diclofenac de líquido cápsulas de gelatina blanda para el tratamiento del dolor postbunionectomy potasio. Curr Med Res Opin. 2010; 26 (10): 2375-2384. 3. ZIPSOR [prospecto]. Newark, CA: Depomed, Inc .; 2012. & Copy; 2015 Depomed, Inc. de Newark, CA 94560 EE. UU.. ZIPSOR es una marca comercial registrada de Depomed, Inc. Todos los derechos reservados. APL-ZIP-0047 Zipsor (diclofenaco potásico) No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: - cidofovir - ketorolac - methotrexate Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos: - alcohol - aspirina y medicamentos similares a la aspirina - cyclosporine - diuretics - lithium - medicamentos para la presión sanguínea - medicamentos - medicamentos para la osteoporosis que afectan las plaquetas - medicamentos que tratan o previenen coágulos sanguíneos, como la warfarina - NSAIDs, medicamentos para el dolor y la inflamación, como el ibuprofeno o el naproxeno - pemetrexed medicamentos esteroide, como la prednisona o la cortisona Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Informe a su médico o profesional de la salud si su dolor no mejora. Hable con su médico antes de tomar otro medicamento para el dolor. No se automedique. Este medicamento no previene los ataques al corazón o un derrame cerebral. De hecho, este medicamento puede aumentar el riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. La posibilidad puede aumentar con el uso prolongado de este medicamento y en personas que tienen enfermedades del corazón. Si está tomando aspirina para prevenir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, hable con su médico o profesional de la salud. No tome medicamentos como el ibuprofeno y el naproxeno con este medicamento. Los efectos secundarios como dolor de estómago, náuseas o úlceras tienen más probabilidades de ocurrir. Muchas de las medicinas sin receta médica no se deberían tomar con este medicamento. Este medicamento puede causar úlceras y hemorragias en el estómago y los intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. No fume cigarrillos o beber alcohol. Esto irrita el estómago y puede hacerlo más susceptible a los daños causados ​​por este medicamento. Las úlceras y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de alerta y pueden causar la muerte. Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca, utilice maquinaria, o haga nada que requiera agudeza mental hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. Este medicamento puede hacer que usted sangre con más facilidad. Trate de evitar daños a los dientes y las encías al cepillarlos o limpiarlos con hilo dental. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios, lengua o-negro o heces con sangre, sangre en la orina o vómito visión - blurred - chest dolor de la respiración: dificultad o sibilancias - náuseas o vómitos o fiebre - rash - redness, formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, inclusive dentro de la boca del habla - slurred o debilidad en un lado del cuerpo - unexplained aumento de peso o hinchazón amarillenta en - unusually debilidad o cansancio de los ojos o la piel efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos.): - constipation - diarrhea - dizziness - dolor de cabeza - acidez Este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Protegerlo de la humedad. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Diclofenaco potásico, Cápsula oral llena de líquido Zipsor Comentarios: Medicación de dolor, con graves riesgos cardiovasculares y gastrointestinales País de origen: EE. UU. Zipsor, que contiene diclofenaco potásico como su ingrediente activo, pertenecen a una clase de los AINE (no esteroide anti-inflamatorio). Está siendo utilizado para el tratamiento de leve a moderada cuadros de dolor agudo como dolor de espalda, dolor muscular, dolor de artritis, dolor en las articulaciones de la cadera, dolor de la ciática. Adultos mayores de 18 años pueden utilizar este medicamento. Aunque es bastante eficaz para diferente de leve a moderada condiciones dolorosas, sino que también está asociada con serios riesgos cardiovasculares y gastrointestinales. Los expertos recomiendan que la dosis efectiva más baja se debe utilizar para los AINE debido a sus efectos secundarios potenciales. Zipsor es no narcótico y drogas no adictivo. Estas características hacen Zipsor útil en el tratamiento de leve a moderada dolor agudo. Zipsor está siendo fabricado por una compañía farmacéutica especializada en crecimiento, Depomed, Inc. de los Estados Unidos de América. Zipsor cápsula tiene X592 código de identificación especial impreso con tinta de color negro. Diclofenaco fue aprobado por la US-FDA en 1998, y aprobado por la FDA Zipsor en junio de 2009 y lo más importante es que Zipsor es el único producto en EE. UU. diclofenaco potásico que contiene 25 mg de diclofenac, formulado para la liberación inmediata en forma de cápsulas de gelatina blanda. Zipsor críticas Hay muchas opiniones acerca Zipsor disponibles en línea. Los usuarios han informado experiencia variando durante el uso de este medicamento, que van desde la efectividad de efectos secundarios graves. Un usuario Roz encontró este fármaco muy eficaz para el tratamiento de la fibromialgia. No era capaz de salir debido a la espalda y dolor en la cadera. Compartió su experiencia diciendo "En realidad estaba en la cama, que descansó y tomó el Zipsor y fue capaz de salir esa noche y me sentí bien." Otro usuario se quejó de sus graves efectos secundarios como sangrado en el tracto gastrointestinal superior, "causado sangrado GI superior, requiere 4 días en la UCI ", afirmó. Un paciente Wildangel usa este medicamento durante un par de meses. Ella se enfrenta el dolor ciático (un trastorno del nervio ciático se originó a partir baja de la espalda y luego moverse hacia abajo a la parte posterior de cada pierna), debido a la estenosis espinal (estrechamiento de la médula) y su dolor también se alivió en cierto nivel, pero que experimentó el dolor de gas terrible y ardor de estómago después de 6 horas después de tomar este medicamento. Su ardor de estómago y dolor de gas era tan terrible que estaba pensando en suspender este medicamento después de consultar con su médico. Juris Ohio encontraron esta poco fármaco eficaz, pero con dolor de estómago insoportable como un efecto secundario. También quería retirada de este fármaco, "estoy teniendo problemas estomacales terribles que están pesando más de lo que estoy adivinando el alivio del dolor a ser. Va a descontinuar como resultado ". Un usuario anónimo resultó muy eficaz para el dolor muy atrás. No se ha reportado ningún efecto secundario. De la discusión anterior, parece que el fármaco es eficaz para la gestión de diferentes tipos de dolor, pero se asocia con efectos secundarios graves que puedan admitir en los hospitales. Un número de usuarios reportó dolor de estómago insoportable después de tomar este medicamento. La fijación de precios y dosificación Zipsor se comercializa en EE. UU. a $ 4,34 por cada 25 mg cápsula. Sin embargo su precio es fluctuante debido a su producción y la demanda del mercado, así como los impuestos del gobierno también puede afectar a su precio. Zipsor está disponible en todo el mundo en la formulación de liberación inmediata en forma de cápsulas de gelatina blanda y su fuerza disponible es de 25 mg. La dosis recomendada es de una cápsula de 25 mg por vía oral cuatro veces al día. Sólo se recomienda en adultos mayores de 18 años, y no se recomienda para otros grupos de edad. Cómo comprar en línea Zipsor Zipsor es un analgésico con receta. No está disponible sin receta, aunque diclofenaco está disponible sin receta en algunos países europeos. La disponibilidad de compra en línea de Zipsor es limitado. Cómo utilizar Zipsor Siempre tome Zipsor como su médico dirigido a evitar consecuencias graves. Para la cura de dolor leve a moderado, tomar Zipsor 25 mg cuatro veces al día (cuatro veces al día). Tome Zipsor por vía oral con un vaso lleno de agua a menos que se lo indique su médico. Después de tomar este medicamento no se acueste durante al menos 10 minutos. Siempre tome zipsor con alimentos, leche o antiácidos para evitar malestar estomacal. No encienda zipsor con otra marca, ya que diferentes marcas tienen diferentes parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. Si está utilizando Zipsor de largo plazo, entonces su función hepática debe ser revisado y hay que consultar a su médico. Efectos secundarios Zipsor Zipsor tiene una advertencia de la caja con respecto a sus riesgos cardiovasculares y gastrointestinales como el uso a largo plazo de los AINE han demostrado acontecimientos cardiovasculares graves como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular que puede ser peligroso, se requiere tan grande precaución en pacientes con úlcera gastrointestinal, perforación y sangrado. Otros efectos secundarios más comunes que se producen con zipsor incluyen trastornos gastrointestinales como el estreñimiento, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, aumento de la sudoración y prurito. Conclusión Depomed, Inc. es la fabricación de Zipsor en EE. UU., que está disponible en la fuerza de 25 mg en la formulación de liberación inmediata en cápsulas de gelatina blanda. Zipsor sólo se recomienda para los pacientes de 18 años y más. Su seguridad y eficacia no ha sido establecida aún para un grupo de pacientes menores de 18 años de edad. Hay una fuente en línea disponible para la compra en línea. En lo que se refiere a los riesgos cardiovasculares, especial cuidado se debe tomar durante el uso de Zipsor en pacientes con alto problema de presión arterial y un control estricto de la presión arterial se debe hacer a través del curso de la terapia en estos pacientes. Zipsor mostró diferentes resultados entre los usuarios interesados. A partir de las opiniones de los usuarios parece que los usuarios son las cosas buenas de esta droga, pero la mayoría de los usuarios reportaron efectos secundarios graves después de tomar este medicamento. La mayoría de ellos estaban interesados ​​en cambiar a otro medicamento. El fabricante de esta marca es una empresa de renombre en EE. UU.. Tomando todo esto en consideración, mientras se valora esta droga 2 5, y recomendar que consulte a su médico antes de tomar este medicamento. RxStars revisión - 2 de 5 estrellas por Sam W. Johnson Zipsor ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares eventos trombóticos Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Zipsor está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. Sangrado gastrointestinal Riesgo, ulceración y perforación Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. 1. INDICACIONES Y USO Zipsor está indicado para el alivio del dolor leve a moderado agudo en adultos (de 18 años de edad o más). 2. Dosis y administración Instrucciones generales de dosificación considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de Zipsor y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar Zipsor. Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales [véase Advertencias y Precauciones (5)]. Para el tratamiento de dolor leve a moderado aguda, la dosis es de 25 mg cuatro veces al día. Los ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática Los pacientes con enfermedad hepática pueden requerir dosis reducidas de Zipsor comparación con los pacientes con función hepática normal [véase Farmacología Clínica (12)]. Al igual que con otros productos de diclofenac, iniciar el tratamiento con la dosis más baja. Si la eficacia no se logra con la dosis más baja, suspenda su uso. No intercambiabilidad con otras formulaciones de diclofenaco Diferentes concentraciones de dosis y formulaciones orales de diclofenaco no son intercambiables. Esta diferencia se debe tomar en consideración cuando se cambia fortalezas o formulaciones. El régimen de dosificación única aprobado para Zipsor es de 25 mg cuatro veces al día. 3. FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Zipsor (diclofenac potásico) Cápsula rellena de líquido oral: 25 mg 4. Contraindicaciones Zipsor está contraindicada en los siguientes pacientes: Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones graves de la piel) al diclofenac o cualquier componente del producto farmacológico [ver Advertencias y precauciones (5.7. 5.9)] Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Grave, a veces mortal, se han reportado reacciones anafilácticas a los AINE en estos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.7. 5.8)] En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Zipsor contiene gelatina y está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína bovina. 5. Advertencias y precauciones Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como diclofenaco, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinal (GI) [ver Advertencias y Precauciones (5.2)]. Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10 y ndash; 14 días después de la cirugía CABG encontraron una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG [ver Contraindicaciones (4)]. Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de Zipsor en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si Zipsor se utiliza en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINE, incluyendo diclofenaco, causa gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado, intestino grueso, o que pueden ser fatales. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en alrededor del 2% -4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia con AINE a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal, que utiliza los AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE; el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); de fumar; El consumo de alcohol; edad avanzada, mayor edad; y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs: Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y suspender Zipsor hasta que un GI grave acontecimiento adverso se descarta. En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de sangrado gastrointestinal [véase Interacciones farmacológicas (7)]. hepatotoxicidad En los ensayos clínicos de los productos que contienen diclofenaco, se observaron elevaciones significativas (es decir, más de 3 veces el LSN) de AST (SGOT) en aproximadamente el 2% de los aproximadamente 5.700 pacientes en algún momento durante el tratamiento diclofenaco (ALT no se midió en todos los estudios) . En un gran estudio abierto, ensayo controlado de 3.700 pacientes tratados con diclofenac sódico por vía oral para 2 & ndash; 6 meses, los pacientes fueron controlados en primer lugar a las 8 semanas y 1.200 pacientes fueron controlados de nuevo a las 24 semanas. elevaciones significativas de ALT y / o AST ocurrieron en aproximadamente el 4% de los 3.700 pacientes e incluyeron elevaciones marcadas (mayor de 8 veces el LSN) en aproximadamente el 1% de los 3.700 pacientes. Se observó, (8 veces el LSN 3 y ndash), y marcadas (superior a 8 veces el LSN) el aumento de ALT o AST en pacientes en este estudio de etiqueta abierta, una mayor incidencia de borderline (menos de 3 veces el LSN), moderada recibir diclofenac en comparación con otros AINE. Las elevaciones de las transaminasas se observaron con mayor frecuencia en pacientes con osteoartritis que en las personas con artritis reumatoide. Casi todos se detectaron elevaciones significativas de las transaminasas antes que los pacientes se convirtieron en sintomática. alteraciones de las pruebas se produjeron durante los primeros 2 meses de tratamiento con diclofenaco en 42 de los 51 pacientes en todos los ensayos que presentaron elevaciones pronunciadas de transaminasas. En informes posteriores a la comercialización, se han notificado casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos en el primer mes, y en algunos casos, los 2 primeros meses de tratamiento con AINEs. pero puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenac. la vigilancia posterior ha reportado casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos reportados resultaron en muertes o trasplante de hígado. En un estudio retrospectivo europeo basado en la población, de casos y controles, 10 casos de lesión hepática inducida por fármacos asociados con diclofenaco uso actual en comparación con la no utilización del diclofenaco se asociaron con una de 4 veces de probabilidad ajustada estadísticamente significativa proporción de la lesión hepática. En este estudio en particular, sobre la base de un número total de 10 casos de daño hepático asociado con el diclofenaco, el odds ratio ajustado aumentó aún más con el sexo femenino, las dosis de 150 mg o más, y la duración de su uso por más de 90 días. En un estudio retrospectivo europeo basado en la población, de casos y controles, 10 casos de lesión hepática inducida por fármacos asociados con diclofenaco uso actual en comparación con la no utilización del diclofenaco se asociaron con una de 4 veces de probabilidad ajustada estadísticamente significativa proporción de la lesión hepática. En este estudio en particular, sobre la base de un número total de 10 casos de daño hepático asociado con el diclofenaco, el odds ratio ajustado aumentó aún más con el sexo femenino, las dosis de 150 mg o más, y la duración de su uso por más de 90 días. Los médicos deben medir las transaminasas al inicio y periódicamente en los pacientes que reciben terapia a largo plazo con Zipsor, debido a la hepatotoxicidad grave puede desarrollarse sin un pródromo de síntomas distintivos. No se conocen los tiempos óptimos para la fabricación de la primera y subsiguientes mediciones de transaminasas. Basado en datos de ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización, las transaminasas deben ser controlados dentro de 4 a 8 semanas después de iniciar el tratamiento con diclofenaco. Sin embargo, las reacciones hepáticas graves pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenac. Para reducir al mínimo la posibilidad de que la lesión hepática se convertirá en grave entre las mediciones de transaminasas, informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, justo dolor en el cuadrante superior, y síntomas "parecidos a la gripe" ), y los pacientes deben tomar acción adecuados si aparecen estos signos y síntomas. Si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, si los signos y / o síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, dolor abdominal, diarrea, orina oscura, etc.), Zipsor debe interrumpirse inmediatamente. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), interrumpir inmediatamente Zipsor, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente. Hipertensión Las reacciones anafilácticas Reacciones cutáneas graves Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Estos efectos son generalmente reversibles. El embarazo Lactancia uso pediátrico uso geriátrico Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Mecanismo de acción farmacocinética Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad Cardiovasculares eventos trombóticos El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Reacciones cutáneas graves